湿法混合制粒机技术不断提高设备与工艺的结合0
湿法混合制粒机技术不断提高,设备与工艺的结合
湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,工艺上把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了GMP要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法。近年来,随着技术的不断发展,湿法混合制粒机技术也取得了巨大的突破,并涌现了一大批产品。
如近期某企业表示,公司新研发的新一代湿法混合制粒机在国内外原有制粒基础上大量采用了新的技术,其具有机结构合理、使用方便、功能完善的特点。另外有企业表示,其生产的一款GHL湿法混合制粒机经过了几次升级换代达到了国内外先进水平,其中粉体物料与粘性剂在圆筒形容器中由底部混合桨充分体现了设备与工艺的结合。
随着湿法混合制粒机技术的不断突破,制粒效率和质量方面均取得了较大的提高。如还有企业表示,公司生产的湿法混合制粒机, 混合均匀,能保证少量色素或有色原粒的均匀分散。 搅拌能力强,能使8-12%浓度的淀粉浆均匀迅速地润湿物料。 混合、润湿、制粒三道工序连续进行,可避免人手接触而污染物料。 整个生产过程约十分钟,效率高,制成的颗粒具有良好的压缩质理。比旧式制粒设备节省粘结剂量20-25%,可有效缩短干燥时间等。
湿法混合制粒机是近年来发展的比较快的一种固体制剂制药设备,在目前几种固体制剂工艺中,湿法混合制粒机是用得较多的制粒设备。一般来讲,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,可压性强、溶解性好、透湿性适中。在不同制粒转速下,颗粒的粒径在12~100目,分布范围可选择不同的制粒桨转速及搅拌桨转速来获得。
在制药生产过程中,湿法混合制粒机发挥了重要作用,且随着技术的不断发展,其对于制药质量的提高起到了很好的保障。湿法混合制粒机是制药生产过程中的重要工具设备之一,但是在使用过程中,用户仍需加强对其保养。
如为保证密封效果,使用者应每天检查气压保持在≥0.6Mpa,应每换一次产品清洗一次,或每周拆洗一次。应检查三角带磨损和张紧情况,如有必要,可调节器中心距;减速箱加齿轮油或90#机油,每运行6个月换一次机油。应经常观察机器下部的漏水孔,当有水流出,说明搅拌或切碎部分密封件磨损应及时更换。
另外,湿法混合制粒机在清洁时要彻底。其中中轴部分要勤清洗,此部分很容易产生黑点,给生产带来不必要的麻烦。清洗要采用水洗,先打开压缩空气,防水,开搅拌与切割,工作1~2分钟,然后防水。根据设备情况,将搅拌桨、切割刀分别拆洗,以免物料残留影响到下一个品种。
湿法混合制粒机能快速有效地搅拌混合干药粉,继而生产出均质的湿粉粒。高速、快速、均质,使混合和制粒一步完成,与原来的搅拌加摇摆式的制粒方式相比可提高工效四倍之多。因而比较传统制粒工艺设备有显著的优越性,是符合GMP标准的良好制粒设备,在制药生产过程中是一个好帮手。如今湿法混合制粒机技术虽然在不断的进步,但是平时加强维护保养也十分重要,因此用户在使用过程中需要及时做好检查防护工作,从而提高产品的使用寿命。
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